"CureVac"

12.03.2021

CureVac N.V. es una empresa biofarmacéutica alemana; fundada en 2000 por Ingmar Hoerr (CEO), Steve Pascolo (CSO), Florian von der Mulbe (COO), Günther Jung y Hans-Georg Rammensee. Legalmente domiciliada en los Países Bajos y con sede en Tubinga, Alemania. CureVac desarrolla terapias basadas en ARN mensajero (ARNm) y el enfoque de la compañía se centra en el desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas y medicamentos para tratar el cáncer y enfermedades raras.

En octubre de 2013 CureVac anunció una colaboración con Janssen Pharmaceuticals Inc. (una empresa de Johnson & Johnson), para el desarrollo de nuevas vacunas contra la gripe. También en 2013 CureVac anunció la 4ta de una serie de asociaciones con el Instituto de Investigación de Cáncer y Ludwig Cancer Research, para permitir pruebas clínicas de nuevas opciones de tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer.

En marzo de 2014 CureVac ganó un premio de $2 millones de euros, otorgado por la Comisión Europea, para estimular las nuevas tecnologías de vacunas. Más tarde, en julio de 2014, CureVac firmó un contrato de licencia exclusivo con Sanofi Pasteur para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica basada en ARNm (ARNmensajero). En septiembre de 2014 la compañía, en cooperación con Boehringer Ingelheim y con licencia de los derechos globales de su candidato en Fase I -CV9202-, anunció que Boehringer Ingelheim iba a realizar ensayos utilizando la vacuna ARNm contra cáncer de pulmón en combinación con Afatinib para el tratamiento de cáncer casi inoperable.

En marzo de 2015 un inversor de CureVac, la Fundación Bill & Melinda Gates, acordó proporcionar fondos separados para varios proyectos para el desarrollo de vacunas profilácticas basadas en la plataforma patentada de ARNM de CureVac. En septiembre de 2015 CureVac firmó una colaboración con la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI), para acelerar el desarrollo de vacunas contra el SIDA, utilizando inmunógenos desarrollados por la IAVI y sus asociados, entregados a través de la tecnología de ARN de CureVac. En ese mismo mes CureVac anunció que abriría un centro de Estados Unidos, en Boston, Massachusetts. De acuerdo con el trato pactado con Lilly, la compañía comenzó la construcción de la planta de producción en Estados Unidos en 2016.

En 2017 CureVac había recibido aproximadamente $359 millones de dólares en inversiones de capital y estaba valorado en $1.650 millones de dólares. En junio de 2020 el gobierno federal alemán anunció que el Banco de Desarrollo del Estado de la República Federal de Alemania (KfW), invertiría inmediatamente $300 millones de euros en CureVac, lo que significa que tiene una participación del 23% en CureVac.

CureVac ha celebrado varias colaboraciones con organizaciones, incluyendo acuerdos con:

-Boehringer Ingelheim

-Sanofi Pasteur

-Johnson & Johnson

-Genmab

-La Fundación Bill & Melinda Gates

-Eli Lilly and Company

-GlaxoSmithKline

-CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)

-International AIDS Vaccine Initiative

-Gobierno de Alemania

Su vacuna candidata para Covid-19, CVnCoV (ingrediente activo Zorecimeran), es una vacuna ARNm que codifica una parte mínima de la proteína de pico del coronavirus y activa el sistema inmunitario contra ella. La tecnología de la CVnCoV no interactúa con el genoma humano. En diciembre de 2020 CureVac comenzó un ensayo clínico de fase III de la CVnCoV con 36.500 participantes en Alemania.

En enero de 2021 CureVac y Bayer unen fuerzas en el candidato a la vacuna COVID-19 (nombre clave CVnCoV) firmando un convenio de colaboración y servicios acordando que Bayer apoyará a CureVac en numerosas áreas, incluyendo el desarrollo y suministro de la candidata CVnCoV; CureVac se beneficia de la experiencia de Bayer y de la infraestructura establecida de esta manera se facilitará el suministro de varios cientos de millones de dosis una vez aprobada. CureVac espera que el análisis provisional del ensayo pivote concluirá en éste primer trimestre de 2021.

El 4 de marzo de 2021 CureVac y Novartis, firmaron un acuerdo inicial sobre la fabricación del candidato a la vacuna COVID-19 (CVnCoV). Se proyecta que Novartis comenzara a fabricar el RNAm y el producto de fármaco a granel del candidato a la vacuna COVID-19 de CureVac (CVnCoV) en el segundo trimestre de 2021; producción prevista de hasta 50 millones de dosis para finales de 2021 y hasta otros 200 millones de dosis en 2022 en la fábrica de Novartis en Kundl, Austria. Teniendo en mente una mayor expansión de la red de fabricación europea de CureVac para aumentar su capacidad.

Hacia el 3 de febrero de 2021 GSK y CureVac en cooperación comienzan el desarrollo de vacunas de próxima generación de RNAm contra Covid-19 pretendiendo desarrollar una vacuna multivalente para abordar las variantes emergentes para uso pandémico y endémico. Éste desarrollo comenzará a dirigirse inmediatamente a la disponibilidad de vacunas en 2022, con sujeción a la aprobación reglamentaria de cada país. GSK también apoyará la fabricación de hasta 100 millones de dosis de la primera generación de la vacuna CVnCoV de CureVac en 2021.

El 12 de febrero de 2021 CureVac inició la presentación con la Agencia Europea de Medicamentos para su candidato CVnCoV para acelerar el tiempo a la posible autorización de comercialización de CVnCoV; marcando el inicio del proceso con la presentación del paquete de datos preclínicos de la candidata CVnCoV.

Además de las esperanzas puestas en su candidata CVnCoV, cuentan con una línea de producción propia y en colaboración de desarrollos tales como:

-CV7202 (vacuna contra Rabia)

-Lassa (vacuna contra Fiebre Amarilla)

-Vacuna contra Virus Sincital Respiratorio

-Vacuna contra otras Enfermedades Infecciosas

-Multi Proyecto (Rotavirus, Malaria e Influenza Universal)

-CV8102 (Melanoma Cutáneo, AdenoCarcinoma, Cáncer de Piel Escamoso de Cabeza y Cuello)

-BI1361849 (CV9202) (Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas)

-Tumores Asociados a Antígenos (TAA)

-Enfermedades Oculares

-Enfermedades Respiratorias Pulmonares

-Anticuerpos Terapéuticos

Desde el 14 de agosto de 2020 CureVac comenzó a cotizar en la bolsa NASDAQ bajo el símbolo de ticker CVAC, recaudando $213 millones de dólares en su oferta pública inicial y con una valoración a marzo de 2021 de aproximadamente $16,443,146,966.4 millones de dólares; manteniendo una notoria estabilidad. CureVac tiene aproximadamente 500 empleados.

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